ぷろどおむ　えあらいん

非常に気になるニュースを見つけたので……，と書くといつもちょっと暗めの話なんですが，今日は諸手を挙げて大歓迎したいニュースですね。

三井化学、CO2を石油代替原料に変える技術を発表
三井化学は、工場などから排出されるCO2を分離濃縮し水素と反応させてメタノールを合成するパイロット設備を、同社大阪工場内に設置すると発表した。同設備の着工は2008年10月である。(中略）

今回建設するパイロット設備では、CO2と水の光分解などで生成した水素を原料にこの触媒で年間100トンのメタノールを合成する計画。同社は約15億円を投資して2009年2月に設備を完成させ、2010年3月にCO2分離濃縮およびメタノール合成工程を実用化技術として確立することを目指す。

三井化学は、合成されたメタノールからオレフィン類やアロマ類などの化学製品を製造する「CO2化学的固定化技術」の開発を進めている。これは、地球温暖化の原因となるCO2そのものを、価格が高騰している原油代替原料として消費するため、環境貢献度が非常に高い技術となる。

今までも実験室レベルでこういう試みは繰り返されてきたのですが，今回は年間100トン規模のプラントが建設されるということなります。これは事業化へ向けて大きな一歩を踏み出したということになりますので，本当に喜ばしいことです。

この調子でさらに大規模なプラント建設へと進められれば，今現在世界中が頭を悩まされている問題の多くで，その悩みが軽減されていく事になるでしょう。

ぜひとも，順調にこの計画が進んで行っていただければと思います。

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非常に気になるニュースがあったので

サリドマイド：再承認へ　血液がん治療薬に　厚労省部会（毎日.jp）
　胎児に重い障害を起こし販売中止となった催眠鎮静薬「サリドマイド」について、厚生労働省薬事・食品衛生審議会の医薬品部会は２７日、血液がんの一つ「多発性骨髄腫」治療薬として承認することを了承した。（中略）

サリドマイドは副作用が判明して６０年代に販売が中止された。９０年代になって多発性骨髄腫への延命効果が報告され、これまでに米国など１７カ国で承認されている。日本では未承認のまま医師が個人輸入で治療に使うケースが増えており、患者団体が承認を求めていた。

　藤本製薬は被害者団体などの要望に沿って再発防止のための「安全管理基準案」を作成。サリドマイドを使う患者や医師、薬剤師を登録制にして処方や流通を厳格にし、患者に妊娠を回避するよう情報提供することを盛り込んだ。同省は承認に向けた手続きと並行して、この基準作りも進める。（後略）

サリドマイドが，史上最悪の薬害を産みだすことになった原因とされている血管新生阻害作用が，回り回って多発性骨髄腫などの難病に対して効果がある事がわかり，欧米では厳重な管理の下治療薬として使う事が承認され始めているという話は聞いていたのですが，いよいよ日本でも認可が始まりそうです。

他に効果の高い治療法があまり存在しない難病だけに，患者やその家族の方々にとっては待ちに待った朗報でしょう。

しかし，個人的にはあまり諸手を挙げて喜ぶ気になりにくいというのが正直なところです。というのも，今回の話が進んでいった理由として「未承認医薬品を医師が個人輸入して使用していた」という経緯が，大きな後押しをしているからです。

無論，現在の治療では効果が見られない（と思っている）難病患者やその家族からしてみれば，海外で使用が認可されていようが何だろうが，「効果がありそうな」薬や治療法に飛びつきたくなるのが人情というものです。そこにつけ込んで大金をむさぼっているインチキ医療関連業者に引っかかってしまうよりは，海外で認可される程度の安全性が確保され，ある程度の効果も認められている国内未承認医薬の使用はかなりマシは話かもしれません。

ただし，その使用に際しての責任を完全に自分自身で負えるのであればです。

しかし個人輸入となると，医師ではなく患者やその家族自身が購入できてしまう可能性も非常に高くなります。もし，そうなれば医師の処方などとは無関係に処方されてしまう可能性も出てくるため，非常に危険です。医師を無視して医師が進めている治療を中断してしまうかもしれませんし，医師に隠れて使用した事により予期せぬ副作用が生じる可能性もあります。となれば，アンダーグラウンドな形で流通されるよりは，厳密な管理の下で公の場で流通させるというような今回の判断は適切かもしれません。

しかし，今回のサリドマイドのように「何が危険か」ということが明白になっている医薬品であれば，今回のように思い切った対応が取れるとは思いますが，そうではない未承認医薬品の場合同様の対応が取れるかは疑問です。なぜなら，承認されないのには必ず何らかの理由があるはずだからです。その理由によっては，「海外で承認されているから」という理由で安易に認可できるわけもなく，ケースバイケースによって厳密に区別して議論されなければいけません。

しかし，今回のような事例が発生すると「どうして他の薬ではダメなのだ」という世論の圧力が上昇するのではないか，と危惧しています。

テレビなどでも，未承認医薬に一縷の望みを託す難病患者とその家族の苦難の日々を見せながら行政の対応の遅さに苦言を呈する，なんて番組は定期的に目にします。週刊誌の記事まで合わせれば，わりと頻度は高いのではないでしょうか。

しかし，医療に対する要求度が非常に高まった現在において，要求されるような安全性と確実性を担保するための作業に要する時間は，必ず一定以上のものが必要です。それに対して拙速を求めたりすれば，イレッサやフィブリノゲンのような問題が再び生じかねません。

万が一その様な事になってしまっても，マスコミにとっては「一粒で二度おいしい」ことになるだけかもしれませんが，被害を受ける患者やそれに振り回されてしまう医療現場はたまったものではないわけです。

フィブリノゲンの危険性を指摘する声は確かにあったのに，どうしてあれだけ大量に無秩序に使用されてきたのか。確かに前評判が非常に高かったイレッサではありましたが，どうしてあれほど早いスピードで認可される事になったのか。この疑問に対して厚労省（旧厚生省）と医薬品業界が癒着しているからだ，などという陰謀論がまことしやかに流れています。しかし，それとは別にマスコミによる一大キャンペーンとそれによる世論の圧力増加があったという事実も忘れてはいけません。

我々は，現在インターネットという非常に便利な道具を手にしています。下手な煽りに巻き込まれることなく，自分自身の手で情報を集め，冷静に自分の態度を決められるように心がけたいものです。

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先日のエントリ「プロピレングリコールはどのくらい怖いのか」でも書いたのですが，動物実験は「安全であるかどうかを確かめる」とか，「毒性があるかどうかを確かめる」ために行われるものではありません。mixiの石鹸コミュでも少し話題が出てきたので，もう少しだけこの話題について話をさせていただきます。

この話は結局のところ「毒性とは何か」という部分を正確に捉えられるかどうか，と言うことに帰結すると思います。

究極的な事を言えば，全ての物質には毒性が存在します。食塩しかり，水しかりです。

先日イギリスでデトックス療法と称して患者に大量の水を飲ませ続け，それにより低ナトリウム症による脳障害を引き起こしたとして，（自称）栄養士に賠償金支払い命令の判決が降りたニュースをご覧になった方もいるかと思います。
＃参考：デトックスダイエットで脳障害→賠償金1800万の判決下る。

この事件でもわかるとおり，たとえ水であっても許容量以上を摂取すると，最悪の場合死に至ります。ですが，もちろん水を全く摂取しないなどということができるわけがありません。

物質が毒性を発揮するにはある程度以上の量が必要です。そして，その境界線となる量が，それぞれの物質により異なっており，その境界線をはっきりと確定させるために行われているのが動物実験です。

ですから，動物実験の結果について語る場合，本当は「○○gを○○回（もしくは日）マウスに投与した時毒性が見られた。」と表現しなければいけません。

また，同様に薬などでは「○○gを○○回（もしくは日）マウスに投与した時効果が見られた。」ということを確かめるための動物実験も行われます。良い薬，安全な薬というのは，なるべく少ない量で効果を示し，毒性を示すまでの間に大きな余裕があるもののことです。洗剤にしろ，健康食品や化粧品にしろ，すべて「効果を示し始める量」「毒性を示し始める量」の二点を正確に知る事によって初めて，安全に安心して使う事ができるわけです。

しかし，世の中にあふれているまがい物の製品や，デマを垂れ流す悪徳業者はあえてこの量的な関係を無視し，自社製品の効果を誇張し，他社製品の毒性などを強調する傾向にあります。

賢い消費者として，よりよいものを安心して使うためにも，「量」の感覚というものは身につけておいて損はないと思います。

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ふたたびコメントをいただいたのですが，いろいろな誤解を元に不安に駆られていらっしゃるようなので，再度エントリとして説明させていただく事にします。コメントの通りに説明しようかとも思ったのですが，適当に話の順番を変えさせていただいております。ご了承下さい。

では、ラウリル硫酸ナトリウム・ＰＧ・エデト酸塩・水酸化ナトリウムなどが安全とおっしゃるんでしたら、『動物実験』はなぜ行い、なぜ動物が死ぬのでしょうか？

この点誤解している人が多いのですが，「危険だから動物実験をしている」のではありません。「どこまでなら安全なのかを知るため」の動物実験です。

この世の中に存在しているものには，すべからく「許容量」というものが存在します。日常的に摂取し，万が一摂取量が不足してしまえば生命活動を維持する事ができなくなるようなもの，つまり塩や水にも許容量が存在し，許容量以上を摂取すれば，最悪の場合は死に至ります。たとえ日常生活で普通の摂取量であれば問題ない場合でも，今現在の使用量が「上限ギリギリ」なのか，「まだ上限まで余裕があるのか」ということを知っておく事は大変重要です。そのため，たとえ日常的な使用量においては安全だとわかっているようなものでも，「何らかの悪影響が出るまで大量に摂取」させ，本当の安全の上限を知るために行われているのが，現状の動物実験なのです。

もちろん物理的に実験不可能な量（実験動物が食べきれないほどの量とか）まで達しても，何ら悪影響が見られない場合もあり，その様な時には「○○以下であれば」というような表記をする場合もありますが，動物実験による毒性試験というのはそう言うものです。「この商品は安全だから動物実験をしていません」などと謳っている会社も最近はちらほらあるようですが，その様な会社は安全までのマージンを調べるという大切な作業をサボっているだけで，とても誠意ある製品開発をしているとは思えません。思いこみと他社の実験結果以外の何を根拠に安全を担保しているのか，はっきり説明していただきたいものです。

ちなみに突然仲間入りした水酸化ナトリウムですが，この中で，これだけは正真正銘の劇薬で非常に危険な化合物です。取り扱いにはくれぐれもご注意下さい。

あと、ラウリル硫酸ナトリウムが発癌性物質です。

これまでにラウリル硫酸ナトリウムに発癌性があると認められた事はありません。もしその様な情報に関する一次情報をご存じの方がいらっしゃいましたらお知らせ下さい。

ＰＧは、染色帯異常・脳、肝臓、心臓、腎臓の障害・赤血球の減少をもたらすもので、男性は主に肝臓や生殖器、女性は胸や子宮や卵巣と油分の多いところに溜まる成分です。

こちらがプロピレングリコール（PG）のMSDSです。

この中の「9.物理的及び化学的性質」という項に「オクタノール／水分配係数：log Pow = -0.92 〜 -1.32」という記述があります。これは，オクタノールと呼ばれる人間の油っぽい部分に近い成分と水の両方が存在する状態のところにプロピレングリコールを溶かし込み，良く振り混ぜて静置すると「オクタノール中には全体の1/10前後しか存在できない」という意味です。もちろんこれは密閉した容器中の話ですので，血液のような流れのある状態ですと，血管壁や他の油っぽい部分のそばを水を大量に含んだ血液などが洗い流している状態になりますので，随時90%前後のPGがそこから洗い流されている格好になります。ですので，PGの化学的性質を考えると，PGが人間の油分の多い部分に蓄積すると考える事は非常に困難です。

最近よく地球温暖化が原因で北極と南極の氷が溶けていると騒がれていますが、確かに温暖化の原因もあると思います。
PGは自動車のラジエーターが凍らない為に使われる不凍液ですから、北極・南極の氷を溶かす原因にも実はなっています。

失礼ながら不凍液の原理はご存じですか？こちらにPGを主成分とした不凍液の宣伝がありますが，PG以外のものも加えて性能を上げたはずの市販不凍液ですら，10%程度の混入では1~2度融点を下げるのが精一杯です。PGの雨が南極圏に降り注ぎ，北極海がPGの海になっているというのであれば別ですが，PGが北極・南極の氷に影響を与えるなどという想像はあまりにスケールが多すぎますね。まさしく，「杞憂」の語源となる逸話を思い起こさせるようなお話だと思います。

何に気付いていただきたいかと申しますと、PGは『人体だけではなく環境破壊も知らない間にしている』ということに一人でも多くの方に気付いていただきたいなぁという強い願いで書かせていただいてます。

というわけで，ご心配する事は無いかと思いますので，どうぞご安心ください。

残念ながら何年前のことかは忘れたのですが、過去にこんな事件が朝日新聞か毎日新聞のどちらかに取り上げられていました。
主婦が容器を捨てるためにグラスに残りの少量の洗剤を台所に置いてたところ、サラリーマンが酔った状態で帰宅し、謝って飲んで死亡した事件があります。

数十年前に起きていた農薬誤飲事故などならいざ知らず，現在流通している製品でこんな事故が起きたというのはにわかには信じがたい出来事です。ぜひ，一次情報をお持ちの方がいらっしゃいましたら，お知らせ下さい。

そして、2000年に三宅島地震で島民が４年ぐらい離島した時、後でわかった事実ですが、昔、三宅島の周りの海は珊瑚が沢山あって有名だったのですが、地震が起きる前はほぼ絶滅状態でした。が、４年近く人間が生活雑排水を流さなかっただけで、珊瑚が復活しました。
環境破壊していたのは生活雑排水だったんではないのでしょうか？

調べてみましたが，火山噴火により相当なダメージを受けたものの，予想より速い速度で復活しているという話は見つけられたのですが，それ以前に絶滅の危機に瀕していたという情報は見つけられませんでした。こちらについてもどなたか一次情報をお持ちであればご提供いただければと思います。

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というような情報をこばんさんという方からコメントでいただきましたので調べてみました。

素人が読んだらラウリル硫酸ナトリウム、プロピレングリコール、エデト酸塩などは安全と思うかもしれませんね。
残念な事ですが確かに日本では安全基準を満たしているので、問題無い成分として許可されていますが、環境に厳しいドイツでは、使用禁止成分とされています。

とりあえずGoogleで「ラウリル硫酸ナトリウム　ドイツ　禁止」として検索してみましたところ，確かに同様の情報を書いているページが多数引っかかってきます。でも，少なくともプロピレングリコールはドイツでも禁止されていないと主張しているページもちらほら見られます。

ただ残念ながら，どのページも一次情報が全く示されていないので埒があきません。ということで，一次情報に近づけるようにがんばってみました。

まずヨーロッパにおける化学物質の管理といえば，最近話題のREACH（化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則)があります（概要（社）OECC:海外環境協力センター提供PDF）。ですが，こちらの肝となる高懸念物質(SVHC)のリストはまだ確定されたものではなく，現在議論が行われている最中です。というわけで，たぶんこの話とは直接関係ないでしょう。

次にドイツの状況を調べてみると，どうやらドイツでの化学物質関連を扱う法律としては「化学品禁止規則および危険物質規則」というものがあるようです。日本語訳も販売されているようですが，一般価格が一冊2万円ということでちょっと手を出しにくいです(^^;

で，この法律の名称はドイツ語だと「Chemikalienverbotsverordnung 略称：ChemVerbotsV」と言う事が何とかわかりました。この法律はEUにおける化学品関連の法規を国内法化する（要するに，今後はREACHコンパチになる）だけでなく，それよりもきびしいドイツ独自の規制を含むものらしいので，たぶんこれでしょう。

というわけで，これで検索してみると，どうやら一次情報に近そうなサイトにたどり着く事ができました。

ただ，当然のようにドイツ語なのでちょっと厳しいですが，がんばって読んでみると，どうやらこのAnhang（附則？）と言う部分に具体的な物質名などが上がっているようです。しかし，ここにはこばんさんがあげていた三種の化合物名は直接出てきておりませんでした。

おそらく該当するとすれば「ChemVerbotsV Abschnitt 20: Krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Stoff（発癌性，変異性，有害物質（？）」の項だと思われますが，ここにあげられている具体的な化合物リストの中にもこの三種は含まれていません。

仕方がないので，IARC（国際がん研究機関）の発癌性物質リストも調べてみましたが，やはり該当しておりません。

そこで，一度初心に戻って日本の化学安全情報をまとめている（社）日本化学物質安全・情報センター(JETOC)のホームページを辿ってみたところ，OECD：高生産量物質スクリーニング用データセットのための初期評価プロファイルと言うページを見つけ，やっと欧州ベースの該当三物質に関するデータを得る事ができました。

厳密に言うと，OECD（経済協力開発機構）は欧州だけの団体というわけではありませんが，ヨーロッパが主体となっている団体であることは間違いないので，この辺で勘弁してください。それぞれのデータはPDFで提供されているのですが，一部を抜粋して紹介します。

プロピレングリコール(CAS: 57-55-6)
プロピレングリコール（PG）は急性毒性を持たない。経口LD50の最低値は5種類の生物で18〜23.9g/kgであり、皮膚LD50は20.8g/kgと報告されている。PGは皮膚に対して基本的に刺激性を持たず、眼に対しては軽度の刺激性を持つ。多くの研究がPGは皮膚感作物質でないことを裏付けている。（中略）
1組のin vivo試験（小核、優性致死、染色体異常）とin vitro試験（細菌、哺乳動物細胞、培養）により明らかにされたところによれば、PGは遺伝子毒性物質ではなかった。PGをラットの飼料に添加して投与したとき（2.5g/kg体重/日で2年間）、または雌ラット（100％PG；総投与量は報告されていない；14ヶ月）またはマウス（マウスへの用量は約2g/kg体重/週と推定された；生涯）の皮膚に塗布したとき、検査したすべての組織で腫瘍の増加は認められなかった。これらのデータはPGに発がん性が無いことを裏付ける。 （後略）

ということで，プロピレングリコールに毒性があるという指摘は全くありません。

次はEDTAです。

エデト酸(EDTA) (CAS: 60-00-4)
EDTAは強力なキレート剤であり，その毒性学的プロファイルは主にこの特性に基づいている。腸からの吸収は少なく(5％)、主に錯体の性質に依存している。皮膚吸収は非常に少ない（0.001％）。(中略）
EDTAの生理学的活性は金属代謝の障害による。亜鉛やマグネシウムのような二価の金属イオンが生体から排出される。
動物データから，急性経口毒性は低いことが示される。急性皮膚毒性に関するデータは入手できなかった。急性吸入毒性に関するデータをリスク特徴解析に使用するには適切ではない。皮膚刺激は弱いが、眼に対する刺激作用が見られた。（中略）
EDTAの発がん性については懸念が無い。（中略）EDTAとそのナトリウム塩の遺伝毒性の結果は矛盾しており，したがって遺伝毒性を確実に評価することができない。（中略）
欧州連合ではH4EDTA当量にして53,900トン／年のEDTAが製造されている。

ということで，EDTAについては，OECDは今後「Ca-EDTAの魚類による長期試験」とヒトの健康に関するリスクアセスメントを実施するために「Magnusson Kligmanテスト」や 「in vivo小核試験」などをすることを勧告していますが，とりあえず発癌性については否定されているようですし，欧州でも大量に生産されている化学物質のようです。また，ESIS(European chemical Substances Indormation System)から検索できるリスクアセスメントの報告書では，ドイツの研究機関がリスク上問題がないという報告を出しているようです。

最後にラウリル硫酸ナトリウムです。

ラウリル硫酸ナトリウム（＝ドデシル硫酸ナトリウム，SDS）(CAS: 151-21-3)
SIDSに報告された影響およびばく露データの初期評価に基づくと，本物質のヒトと環境に対するリスクの可能性は低いと考えることができる。
SDSの生産量はドイツで約10,000トン／年である。SDSは洗剤，分散剤，化粧品，洗面用化粧品に界面活性剤として使用される。SDSは「容易に生分解される」，「生物蓄積が少ない」と分類される。（後略）

え〜と，ドイツで大量に生産されて使用されているみたいなんですが(^^;;;;;;;;

ということで，結構がんばってみたんですが，私にはこの三種類の化合物がドイツで禁止されているという事実，およびその根拠となる法令などを見つける事ができませんでした。

というわけで，どこかにドイツで禁止されているという話の根拠になるような一次情報をご存じの方がいらっしゃいましたら，御連絡いただければと思います。

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